Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika Levitra 10 mg tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej (wardenafil)
skrzywienie prącia, zwłóknienie ciał jamistych, choroba Peyroniego) lub u pacjentów ze schorzeniami, które usposabiają do wystąpienia priapizmu (np.
Bardzo wygodna i profesjonalna strona
Silne inhibitory CYP3A4 (indynawir, rytonawir oraz doustnie stosowany ketokonazol, itrakonazol) znacznie zwiększają stężenie wardenafilu we krwi. Unikać stosowania z ketokonazolem i itrakonazolem; stosowanie z itrakonazolem lub ketokonazolem jest przeciwwskazane u mężczyzn >75 lat. Stosowanie z umiarkowanymi inhibitorami CYP3A4 (np. z erytromycyną lub klarytromycyną) może wymagać dostosowania dawki wardenafilu (dawka wardenafilu nie powinna przekraczać 5 mg). Sok grejpfrutowy - słaby inhibitor CYP3A4 w ścianie jelit, może powodować niewielkie zwiększenie stężenia wardenafilu we krwi.
Wytyczne dotyczące prawidłowego stosowania
Nie wykazano wpływu na farmakokinetykę wardenafilu następujących substancji: ranitydyna, cymetydyna, digoksyna, warfaryna, glibenklamid, alkohol, pojedyncze dawki leków zobojętniających kwas żołądkowy (preparaty glinu lub magnezu), kwas acetylosalicylowy, inhibitory ACE, leki ß-adrenolityczne, słabe inhibitory CYP3A4, leki moczopędne, leki stosowane w leczeniu cukrzycy (pochodne sulfonylomocznika i metformina). Wardenafil nasila hipotensyjne działanie azotanów - jednoczesne stosowanie wardenafilu i nitratów, donorów tlenku azotu w jakiejkolwiek postaci lub nikorandylu jest przeciwwskazane. Jednoczesne stosowanie wardenafilu i leków blokujących receptory a-adrenergiczne można rozpocząć jedynie w przypadku, gdy pacjent ma ustalone leczenie lekami blokującymi receptory a-adrenergiczne - leczenie wardenafilem należy rozpocząć od najmniejszej zalecanej dawki początkowej 5 mg. Wardenafil można zastosować w dowolnym momencie, niezależnie od przyjmowania tamsulozyny lub alfuzosyny. W przypadku jednoczesnego stosowania innych leków blokujących receptory a-adrenergiczne oraz wardenafilu należy zachować odstęp pomiędzy podaniem obu leków.
Status prawny, rejestracyjny i refundacyjny w Polsce
Wardenafil podawany jednocześnie z nifedypiną o przedłużonym uwalnianiu pacjentom z nadciśnieniem tętniczym powoduje dodatkowe obniżenie ciśnienia tętniczego i zwiększenie częstotliwości rytmu serca. Badania przedkliniczne wykazały nasilone działanie obniżające ciśnienie krwi w przypadku jednoczesnego stosowania inhibitorów PDE5 i riocyguatu. W badaniach klinicznych wykazano nasilanie działania hipotensyjnego inhibitorów PDE5 przez riocyguat. W badanej populacji nie wykazano korzystnego działania klinicznego takiego skojarzenia. Jednoczesne stosowanie riocyguatu i inhibitorów PDE5, w tym wardenafilu, jest przeciwwskazane. niedokrwistość sierpowatokrwinkowa, szpiczak mnogi, białaczka).
Interakcje z narkotykami rekreacyjnymi
nie stosować u pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek. U pacjentów z łagodnym lub umiarkowanym zaburzeniem czynności wątroby (A-B w skali Child-Pugh) należy rozważyć rozpoczęcie leczenia od dawki 5 mg; w zależności od skuteczności i tolerancji leku dawkę można zwiększyć; maksymalna dawka u pacjentów z łagodnym zaburzeniem czynności wątroby wynosi 20 mg w postaci tabl. ; maksymalna dawka u pacjentów z umiarkowanym zaburzeniem czynności wątroby wynosi 10 mg w postaci tabl. nie należy stosować u pacjentów z umiarkowaną oraz ciężką niewydolnością wątroby. U pacjentów przyjmujących inhibitory CYP 3A4, takie jak erytromycyna lub klarytromycyna, dawka wardenafilu nie powinna być większa niż 5 mg.
Przyjmowanie z jedzeniem czy na czczo
Lek nie jest wskazany do stosowania u osób w wieku poniżej 18 lat - nie ma właściwego wskazania do stosowania leku u dzieci i młodzieży. można zażywać razem z pokarmem lub levitra ocena bez niego; początek działania może być opóźniony, jeżeli lek przyjmuje się razem z posiłkiem wysokotłuszczowym. w j. ustnej należy umieścić w jamie ustnej na języku, gdzie nastąpi jej szybki rozpad, a następnie połknąć; tabl. w j.
Prowadzenie pojazdów
ustnej należy przyjmować bez płynów, natychmiast po wyjęciu tabletki z blistra; mogą być przyjmowane z posiłkiem lub niezależnie od niego. zawiera 10 mg lub 20 mg wardenafilu (w postaci chlorowodorku). ulegająca rozpadowi w jamie ustnej zawiera 10 mg wardenafilu (w postaci chlorowodorku); tabl. ulegające rozpadowi w jamie ustnej zawierają sorbitol (E420) i aspartam (E951). Wardenafil jest stosowany doustnie w celu poprawy erekcji u mężczyzn z zaburzeniami wzwodu. Bezpieczeństwo i skuteczność stosowania wardenafilu w połączeniu z innymi metodami leczenia zaburzeń erekcji nie były przedmiotem badań - nie zaleca się ich jednoczesnego stosowania. Wardenafil może być stosowany w dowolnym momencie, niezależnie od przyjmowanej tamsulozyny lub alfuzosyny.
- Standardowa dawka to 10 mg, ale może być ona modyfikowana przez lekarza (np. 5 mg, 20 mg) w zależności od efektu i tolerancji.
- Nie należy przekraczać jednej dawki na dobę.
- W przypadku łagodnych zaburzeń często wystarcza mniejsza dawka.
- Dla pacjentów w podeszłym wieku lub z problemami wątroby/nerek zaleca się rozpoczęcie od minimalnej dawki.
- Tabletkę połyka się w całości, popijając wodą.
Należy unikać jednoczesnego stosowania wardenafilu z silnymi inhibitorami cytochromu CYP3A4 (doustna postać ketokonazolu i itrakonazolu).
- Regularne stosowanie Levitry w niskiej dawce (np. codziennie) jest możliwe tylko w ściśle określonych przypadkach i pod kontrolą lekarza.
- Długotrwała terapia nie prowadzi do uzależnienia fizycznego od leku.
- Lek nie leczy przyczyny zaburzeń erekcji, a jedynie łagodzi objaw.
- W połączeniu ze zmianą stylu życia (rzucenie palenia, redukcja alkoholu, aktywność fizyczna) skuteczność terapii może być wyższa.
- W przypadku braku skuteczności należy ponownie skonsultować się z lekarzem w celu modyfikacji leczenia.
- Levitra nie chroni przed chorobami przenoszonymi drogą płciową ani nie jest środkiem antykoncepcyjnym.
Może być konieczne dostosowanie dawki wardenafilu, jeżeli jednocześnie stosuje się leki, które w umiarkowanym stopniu hamują aktywność enzymu CYP3A4, takie jak erytromycyna i klarytromycyna. Wardenafilu nie należy popijać sokiem grapefruitowym, gdyż jednoczesne ich przyjmowanie może doprowadzić do zwiększenia stężenia wardenafilu we krwi.
| Czas od przyjęcia do rozpoczęcia działania | Szacowany czas trwania efektu | Czynnik wpływający na skuteczność | Wskaźnik skuteczności w badaniach |
|---|---|---|---|
| 15-30 minut | Do 4-5 godzin | Obecność pobudzenia seksualnego | ~80% pacjentów zgłasza poprawę |
| 25-60 minut (po obfitym, tłustym posiłku) | Do 4-5 godzin | Spożycie pokarmu (szczególnie tłustego) | Skuteczność może się zmniejszyć |
| 10-15 minut (Levitra Professional) | Do 4-5 godzin | Szybsza absorpcja | Porównywalna do standardowej formy |
Należy unikać stosowania leków, które mogą wydłużyć odstęp QTc, w tym wardenafilu, u pacjentów z określonymi czynnikami ryzyka, np.
FARMAKOLOGICZNE LECZENIE ZABURZEŃ EREKCJI
W warunkach naturalnych, tj. z pobudzeniem seksualnym, wardenafil przywraca prawidłowy wzwód w wyniku zwiększenia napływu krwi do prącia. Wardenafil jest silnym i selektywnym inhibitorem fosfodiesterazy 5 (PDE5), specyficznej wobec cGMP i mającej największe znaczenie wśród pozostałych fosfodiesteraz w ciałach jamistych. Wardenafil znacznie nasila działanie endogennego tlenku azotu w ciałach jamistych wskutek hamowania PDE5. Gdy w wyniku pobudzenia seksualnego dochodzi do uwolnienia tlenku azotu, hamowanie PDE5 przez wardenafil powoduje zwiększenie stężenia cGMP w ciałach jamistych.
Czy mogę spożywać alkohol podczas przyjmowania tego leku?
Pobudzenie seksualne jest zatem konieczne do wystąpienia korzystnych efektów leczniczych wardenafilu. Wardenafil powoduje łagodne i przemijające obniżenie ciśnienia tętniczego, które w większości przypadków nie ma znaczenia klinicznego. Wardenafil szybko wchłania się z przewodu pokarmowego, osiągając Cmax u niektórych mężczyzn w ciągu 15 min, jednakże w 90% przypadków Cmax jest uzyskiwane w ciągu 30-120 min od przyjęcia na czczo tabl. Średnia wartość AUC dla wardenafilu zwiększa się w przypadku stosowania tabl. powl., w wyniku miejscowego wchłaniania niewielkiej levitra 10 mg cz stochowa ilości leku w jamie ustnej.
Czy ten lek jest dostępny bez recepty?
Początek działania leku może być opóźniony, jeżeli tabl. są przyjmowane razem z posiłkiem wysokotłuszczowym; posiłek nie ma wpływu na szybkość wchłaniania tabl. Lek wiąże się z białkami osocza w około 95%. Wardenafil jest metabolizowany głównie w wątrobie przez enzymy cytochromu P-450: izoformę CYP3A4, przy pewnym udziale izoform CYP3A5 i CYP2C. Lek jest wydalany w postaci metabolitów, głównie z kałem (91-95% podanej dawki) i w mniejszym stopniu z moczem (2-6% podanej dawki). z hipokaliemią, wrodzonym zespołem wydłużonego QT, stosujących jednocześnie leki przeciwarytmiczne z klasy Ia (np.
Levitra z innymi lekami
Jednoczesne stosowanie wardenafilu z inhibitorami proteazy wirusa HIV, takimi jak: rytonawir i indynawir jest przeciwwskazane, ponieważ są one silnymi inhibitorami CYP3A4. Jednoczesne stosowanie inhibitorów PDE5, w tym wardenafilu, i leków pobudzających cyklazę guanylową, takich jak riocyguat (ryzyko objawowego niedociśnienia tętniczego). ulegające rozpadowi w j. ustnej nie są biorównoważne. : zalecaną dawką jest 10 mg, przyjmowane w razie potrzeby ok.
Dawkowanie rano vs wieczorem
25-60 min przed rozpoczęciem aktywności seksualnej. W zależności od skuteczności i tolerancji leku dawkę można zwiększyć do 20 mg lub zmniejszyć do 5 mg. Maksymalna zalecana dawka wynosi 20 mg na dobę, a maksymalna zalecana częstość stosowania - raz na dobę. : 10 mg przyjmowane w razie potrzeby ok. 25-60 min przed rozpoczęciem aktywności seksualnej.
Co zawiera lek Levitra
Maksymalna zalecana dawka wynosi 10 mg na dobę. Nie ma konieczności modyfikacji dawkowania u osób w podeszłym wieku, jednakże zwiększenie do dawki maksymalnej 20 mg należy uważnie rozważyć, w zależności od indywidualnej tolerancji. Nie ma potrzeby dostosowania dawki leku u pacjentów z łagodnym lub umiarkowanym zaburzeniem czynności nerek. U pacjentów z ciężkim zaburzeniem czynności nerek (CCr <30 ml/min) należy rozważyć rozpoczęcie leczenia od dawki 5 mg; w zależności od skuteczności i tolerancji leku dawkę można zwiększyć do 10 mg, a następnie do 20 mg (tabl. powl.) lub do maksymalnie 10 mg (tabl. chinidyna, prokainamid) lub klasy III (np.
- Do najczęstszych działań niepożądanych należą ból głowy, zaczerwienienie twarzy, przekrwienie błony śluzowej nosa i niestrawność.
- Rzadziej mogą wystąpić zaburzenia widzenia (np. niebieskie zabarwienie), bóle pleców lub bóle mięśni.
- W przypadku bolesnej erekcji trwającej dłużej niż 4 godziny (priapizm) należy natychmiast szukać pomocy lekarskiej.
- Działania niepożądane są zwykle łagodne i przejściowe.
- Ryzyko powikłań wzrasta przy łączeniu z innymi lekami.
amiodaron, sotalol).
Levitra – skutki uboczne
ze zwężeniem aorty lub samoistnym przerostowym podzastawkowym zwężeniem aorty. Odnotowano ciężkie zdarzenia sercowo-naczyniowe, w tym nagły zgon, tachykardię, zawał mięśnia sercowego, tachyarytmię komorową, dławicę piersiową oraz zaburzenia naczyniowo-mózgowe (w tym przemijający napad niedokrwienny i krwotok mózgowy), występujące w związku czasowym z przyjmowaniem wardenafilu. U większości pacjentów, u których wystąpiły te zdarzenia, stwierdzono wcześniej obecność czynników ryzyka chorób układu krążenia. Nie jest jednak możliwe ostateczne ustalenie czy zdarzenia te mają bezpośredni związek z czynnikami ryzyka, z przyjęciem wardenafilu, z aktywnością seksualną czy z połączeniem tych lub innych czynników. Ostrożnie stosować u pacjentów z anatomicznym zniekształceniem tabletki levitra 20mg prącia (np. Brak jest danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania wardenafilu u pacjentów z zaburzeniami krzepnięcia i u chorych z czynną chorobą wrzodową żołądka - zastosowanie leku u tych pacjentów powinno być poprzedzone oceną stosunku ryzyka do korzyści wynikających z terapii.
Levitra a ciąża
Nie ma danych dotyczących interakcji pomiędzy wardenafilem a niespecyficznymi inhibitorami fosfodiesterazy, takimi jak teofilina i dipirydamol. Przed podjęciem decyzji o leczeniu farmakologicznym należy przeprowadzić wywiad oraz badanie fizykalne w celu rozpoznania zaburzenia erekcji oraz ustalenia potencjalnych przyczyn tego schorzenia. Przed rozpoczęciem jakiegokolwiek leczenia zaburzeń erekcji lekarz powinien wziąć pod uwagę stan układu sercowo-naczyniowego pacjenta, ponieważ z aktywnością seksualną wiąże się pewien stopień ryzyka wystąpienia zaburzeń czynności serca. Wardenafil, ze względu na właściwości rozszerzające naczynia krwionośne, może powodować łagodne i przemijające obniżenie ciśnienia tętniczego krwi. Ostrożnie stosować u pacjentów z zaburzonym odpływem z lewej komory serca, np.