Introduzione

L'efficacia e la sicurezza di Priligy in pazienti con eiaculazione precoce e concomitante disfunzione erettile, trattati contemporaneamente con Priligy e inibitori della PDE5 non sono state stabilite.

Priligy: come riconoscere una reazione avversa

Crisi convulsive A causa della capacità potenziale degli SSRI di ridurre la soglia convulsiva, Priligy deve essere interrotto nei pazienti che sviluppano crisi convulsive ed evitato nei pazienti con epilessia instabile. I pazienti affetti da epilessia controllata devono essere attentamente monitorati. Popolazione pediatrica Priligy non deve essere utilizzato nei pazienti di età inferiore ai 18 anni. Questo potrebbe essere il risultato di un disturbo psichiatrico di base o di una terapia farmacologica. I medici devono incoraggiare i pazienti a segnalare eventuali pensieri o sensazioni di angoscia in qualsiasi momento e, se durante il trattamento si manifestano segni e sintomi depressivi, è necessario sospendere l'assunzione di Priligy. Effetti della dapoxetina sul profilo farmacocinetico dei prodotti medicinali somministrati contemporaneamente Tamsulosina La co-somministrazione di dosi singole o multiple di dapoxetina da 30 mg o 60 mg a pazienti che assumono giornalmente tamsulosina, non ha generato variazioni del profilo farmacocinetico della tamsulosina. La co-somministrazione di dapoxetina e tamsulosina non ha modificato il profilo ortostatico né ci sono state differenze sugli effetti ortostatici fra tamsulosina associata a dosi di dapoxetina da 30 o 60 mg e tamsulosina somministrata singolarmente. Tuttavia, Priligy deve essere prescritto con cautela a pazienti che assumono antagonisti dei recettori alfa adrenergici, a causa di una possibile riduzione della tolleranza ortostatica vedere paragrafo 4.

Priligy: benefici oltre il trattamento dell'eiaculazione precoce

Alcuni casi si sono presentati con caratteristiche analoghe alla sindrome neurolettica maligna. Analogamente, un IMAO non deve essere somministrato entro 7 giorni dalla sospensione del trattamento con Priligy vedere paragrafo 4. Priligy non deve essere impiegato in associazione a tioridazina o entro 14 giorni dalla sospensione del trattamento con tioridazina. Analogamente, tioridazina non deve essere somministrata entro 7 giorni dalla sospensione del trattamento con Priligy vedere paragrafo 4. Di conseguenza, si raccomanda cautela se è necessario co-somministrare Priligy e tali farmaci. È probabile che la rilevanza clinica sia esigua. È improbabile che la dapoxetina incida sul profilo farmacocinetico degli altri substrati del CYP2C È improbabile che la dapoxetina incida sul profilo farmacocinetico degli altri substrati del CYP2C9. Occorre pertanto osservare cautela quando la dapoxetina è somministrata a pazienti che assumono warfarin in modo cronico vedere paragrafo 4. Sono stati riportati casi di sanguinamenti anomali con gli SSRI vedi paragrafo 4. Le misurazioni farmacodinamiche del deficit cognitivo Digit Vigilance Speed, Digit Symbol Substitution Test hanno mostrato anche un effetto additivo, quando Priligy è stato co-somministrato con etanolo. Non è noto se la dapoxetina o i suoi metaboliti siano escreti nel latte umano. Riassunto del profilo di sicurezza Negli studi clinici sono stati riportati sincope e ipotensione ortostatica vedere paragrafo 4. Tabella riassuntiva delle reazioni avverse La sicurezza di Priligy è stata valutata in 4. La Tabella 1 illustra le reazioni avverse che sono state segnalate. Descrizione di reazioni avverse selezionate La sincope, intesa come perdita di conoscenza, con bradicardia o arresto sinusale osservati in pazienti portatori di monitoraggio Holter, è stata riportata negli studi clinici ed è considerata farmaco correlata. La maggior parte dei casi si sono verificati durante le prime 3 ore dopo la somministrazione, dopo la prima dose o associati a procedure cliniche correlate allo studio come il prelievo di sangue, manovre ortostatiche e misurazioni della pressione arteriosa. Sintomi prodromici hanno spesso preceduto la sincope vedi paragrafo 4.

L'importanza della diagnosi nella scelta tra sildenafil e dapoxetina

Nei pazienti risultati essere metabolizzatori rapidi del CYP2D6, si raccomanda la dose massima di 30 mg, se la dapoxetina è associata ad un potente inibitore del CYP3A4 e si raccomanda cautela se la dapoxetina è assunta in dosi da 60 mg insieme a un inibitore moderato del CYP3A4. Questi incrementi di C max e di AUC della frazione attiva sono simili a quelli previsti per i metabolizzatori lenti del CYP2D6 e possono risultare in una maggiore incidenza e gravità degli eventi avversi dose-dipendenti vedere paragrafo 4. Inibitori della PDE5 Priligy non deve essere somministrato in pazienti che assumono inibitori della PDE5, a causa di una possibile riduzione della tolleranza ortostatica vedere paragrafo 4. Il profilo farmacocinetico della dapoxetina 60 mg in associazione a tadalafil 20 mg e sildenafil mg è stato valutato in uno studio crossover con dose singola. Tadalafil non incide sul profilo farmacocinetico della dapoxetina. Il verificarsi di sincope e possibili sintomi prodromici sembra essere dose-dipendente, come dimostrato dalla maggiore incidenza tra i pazienti trattati con dosi superiori a quelle raccomandate negli studi clinici di Fase 3. L'ipotensione ortostatica è stata riportata negli studi clinici vedi paragrafo 4. Altre popolazioni speciali È consigliata cautela in caso di aumento della dose a 60 mg nei pazienti che assumono forti inibitori del CYP2D6 o nei pazienti metabolizzatori lenti del CYP2D6 vedere paragrafi 4. Effetti da sospensione È stato segnalato che la sospensione repentina di SSRI somministrati cronicamente, impiegati per il trattamento di disturbi depressivi cronici, genera i seguenti sintomi: disforia, irritabilità, agitazione, capogiri, disturbi sensoriali es. Ogni compressa rivestita con film contiene dapoxetina cloridrato, equivalente a 30 mg o a 60 mg di dapoxetina. Eccipiente con effetto noto: lattosio. Ogni compressa da 30 mg contiene 45,88 mg di lattosio.

Dapoxetina e stili di vita: cosa sapere

È pertanto necessario prestare attenzione nei pazienti che assumono Priligy, soprattutto in associazione a prodotti medicinali noti per esercitare un effetto sulla funzione piastrinica p. Effetti da interruzione della somministrazione È stato segnalato che la sospensione repentina di SSRI somministrati cronicamente, impiegati per il trattamento di disturbi depressivi cronici, genera i seguenti sintomi: disforia, irritabilità, agitazione, capogiri, disturbi sensoriali p. Priligy deve essere usato con cautela in pazienti con pressione intraoculare aumentata o con rischio di glaucoma ad angolo chiuso. Intolleranza al lattosio I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, deficit totale di lattasi o malassorbimento di glucosio-galattosio non devono assumere questo farmaco. Interazioni farmacodinamiche Possibilità di interazione con inibitori delle mono-amino-ossidasi Fra i pazienti che assumono un SSRI in associazione a un inibitore delle mono-amino-ossidasi IMAO , sono stati segnalati casi di gravi reazioni, talvolta letali, fra cui ipertermia, rigidità, mioclonia, instabilità autonomica con eventuali fluttuazioni rapide dei segni vitali e variazioni dello stato mentale, che comprendono agitazione estrema in grado di evolvere fino al delirio e al coma. Ogni compressa da 60 mg contiene 91,75 mg di lattosio. Non sono stati riportati casi di sovradosaggio. In uno studio di farmacologia clinica con Priligy non si sono manifestati eventi avversi inaspettati con dosi giornaliere fino a mg due dosi da mg somministrate a 3 ore di distanza.

Dapoxetine: effetti positivi e negativi

Interazioni farmacocinetiche Effetti della co-somministrazione di prodotti medicinali sul profilo farmacocinetico della dapoxetina Studi in vitro condotti su microsomi epatici, renali e intestinali umani, indicano che la dapoxetina è metabolizzata principalmente mediante CYP2D6, CYP3A4 e flavina monoossigenasi 1 FMO1. Pertanto, gli inibitori di questi enzimi possono ridurre la clearance della dapoxetina. Inibitori moderati del CYP3A4. Se la dapoxetina è associata a uno qualsiasi di questi farmaci, la dose massima di dapoxetina deve essere di 30 mg vedere paragrafi 4. Queste misure si applicano a tutti i pazienti a meno che non sia stato verificato mediante genotipizzazione o fenotipizzazione che il paziente è un metabolizzatore rapido del CYP2D6. In linea di massima, i sintomi da sovradosaggio di SSRI comprendono reazioni avverse mediate dalla serotonina, come sonnolenza, disturbi gastrointestinali quali nausea e vomito, tachicardia, tremore, agitazione e capogiri. Nei casi di sovradosaggio, se necessario, devono essere adottate misure standard di supporto. Non è noto alcun antidoto specifico per Priligy. Nucleo della compressa : Lattosio monoidrato Cellulosa microcristallina Croscarmellosa sodica Silice colloidale anidra Magnesio stearato Rivestimento della compressa : Lattosio monoidrato Ipromellosa Titanio diossido E Triacetina Ferro ossido nero E Ferro ossido giallo E Interazioni tra i farmaci dapoxetina cloridrato 60 mg Compresse rivestite A. The monograph is not available, please see Farmadati. L'accesso al sito è limitato e riservato ai professionisti del settore sanitario Hai raggiunto il massimo di visite Registrati gratuitamente Servizio dedicato ai professionisti della salute Registrati per accedere ai contenuti.

Sildenafil: usi non sessuali e risultati sorprendenti

Impiego con droghe ad uso ricreativo recreational drugs È necessario informare i pazienti di non assumere Priligy in associazione a droghe ad uso ricreativo recreational drugs. Queste reazioni comprendono, a titolo esemplificativo ma non limitativo, aritmia, ipertermia e sindrome serotoninergica. Etanolo I pazienti devono essere avvertiti di non utilizzare Priligy in combinazione con l'alcool. Si raccomanda quindi ai pazienti di evitare di bere alcool durante il trattamento con Priligy vedere paragrafi 4. Medicinali con proprietà vasodilatatorie Priligy deve essere prescritto con cautela in pazienti che assumono medicinali che hanno proprietà vasodilatatorie come ad esempio antagonisti dei recettori alfa adrenergici e nitrati a causa della possibile riduzione della tolleranza ortostatica vedi paragrafo 4.